MUCOSIFFA®
Composition qualitative et quantitative
Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Lyophilisat
Pestivirus bovin atténué souche Oregon C24 > 103.5 DICC50. Excipient.
Solvant : 2 ml.
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Indications d'utilisation
Chez les bovins : immunisation active contre la maladie des muqueuses.
Posologie
Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l'aide du solvant fourni.
Voie intra-musculaire.
Injecter une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Reproducteurs
Primovaccination
Jeunes femelles reproductrices : 1 injection dès l'âge de 6 mois et au plus tard 1 mois avant la saillie.
Gestantes : 1 injection 2 à 6 semaines avant la mise-bas.
Rappel : 1 injection 2 à 6 semaines avant chaque mise-bas.
Veaux
Primovaccination
Nés de mères non vaccinées : première injection dès l'âge de 8 jours, deuxième injection à 5-6 mois.
Nés de mères vaccinées : première injection conseillée à 2 ou 3 mois; deuxième injection à 5 ou 6 mois.
Rappel : conseillé vers l'âge d'un an, puis rappel annuel.
Jeunes bovins de plus de 6 mois
Primovaccination : une seule injection.
Rappel : annuel conseillé.
Surdosage
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'au moins 10 doses de vaccin.
Contre-indications
En l'absence de données expérimentales, ne pas vacciner les femelles durant les 6 premiers mois de gestation.
Ne pas vacciner d'espèces animales autres que l'espèce bovine.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Utiliser immédiatement après reconstitution.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucune précaution particulière n'est à prendre.
Effets indésirables
Aucuns connus.
Durée de conservation
Durée de validité : 18 mois.
Tout flacon entamé doit être utilisé lors de la même séance de vaccination.
Précautions particulières de conservation
Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Temps d'attente
Zéro jour.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)
Les femelles gestantes ou en lactation peuvent être vaccinées. Lors des essais cliniques, aucune réaction indésirable n'a été observée pour ces catégories.
En l'absence d'études en début de gestation, les conséquences sur le fœtus ne sont pas connues. Il est donc recommandé de ne pas vacciner pendant les 6 premiers mois de gestation.
La vaccination de la femelle gestante doit bien entendu être suivie d’une administration précoce de colostrum en quantité suffisante.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.
Présentations
Flacon (verre) de 1 dose de lyophilisat + flacon (verre) de 2 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 482.9.
Flacon (verre) de 2 doses de lyophilisat + flacon (verre) de 4 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 483.5.
Flacon (verre) de 5 doses de lyophilisat + flacon (verre) de 10 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 484.1.
Flacon (verre) de 10 doses de lyophilisat + flacon (verre) de 20 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 485.8.
Flacon (verre) de 20 doses de lyophilisat + flacon (verre) de 40 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 486.4.
Flacon (verre) de 50 doses de lyophilisat + flacon (verre) de 100 ml de solvant aqueux, boîte de 1 flacon + 1 flacon A.M.M. 695 487.0.
Classement du médicament en matière de délivrance
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
(validé AR - 29/6/2009)
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