RCP

MUCOBOVIN

Composition qualitative et quantitative

 Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Virus de la diarrhée virale bovine, souche New-York, au minimum 1.89 U.SN*
Virus de la diarrhée virale bovine, souche Aveyronite, au minimum 3.39 U.SN*
Adjuvant huileux 0.66 ml
Alcool benzylique 10.56 mg
EXCIPIENT QSP 2 ml.
*1 U.SN: QS pour obtenir un titre en anticorps neutralisant chez le cobaye de 1 log10 après administration du vaccin.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

 Bovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

 Chez les bovins :
Immunisation active, en milieu sain et contaminé, contre la maladie des muqueuses.

Contre-indications

 Aucune.

Mise en garde particulières à chaque espèces cibles

Le médicament n'assure pas la protection des animaux infectés permanents immunotolérants de la forme classique de la maladie des muqueuses.
La vaccination n'empêche pas, pour les femelles gestantes vaccinées avec le produit, la naissance de veaux infectés permanents immunotolérants.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.
L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépendent principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Autres précautions

 Aucune.

Effets indésirables

Le vaccin peut provoquer la formation d’un nodule transitoire au point d’injection

Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)

Les femelles gestantes ou en lactation peuvent être vaccinées. Lors des essais cliniques, aucune réaction indésirable n'a été observée pour ces catégories.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas

Posologie

 Agiter le flacon avant l’emploi
Injecter par voie sous-cutanée une dose de 2 ml selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle.
Veaux et futurs reproducteurs
Avec anticorps maternels : à partir de l'âge de 6 mois.
Sans anticorps maternels : à partir de l'âge de 15 jours.
Femelles gestantes
2ème injection au plus tard 2 à 6 semaines avant la mise bas.
Reproducteurs
2ème injection au plus tard 1 mois avant la saillie ou l'insémination.
Rappels :
Veaux et futurs reproducteurs
1 injection 9 à 12 mois après la primovaccination, au plus tard 1 mois avant la mise en reproduction.
Femelles gestantes
1 injection 2 à 6 semaines avant chaque mise bas.

Surdosage

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

 Code ATC-vet: QI02AA01
Ce vaccin est utilisé afin de stimuler une immunité active chez les bovins contre le virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVD)

Liste des excipients

Paraffine liquide légère
Acides gras polyoxyéthylénés
Ethers d’alcools gras et de polyols
Alcool benzylique
Triéthanolamine
Solution saline (chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique)

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments

Durée de conservation

 2 ans.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

  Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon élastomère à base de dérivés de nitrile
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

 MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON France

Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché

 FR/V/6537182 8/1994
Boîte de 1 flacon de 2 doses
Boîte de 25 flacons de 2 doses
Boîte de 50 flacons de 2 doses
Boîte de 1 flacon de 25 doses
Boîte de 50 flacons de 1 dose
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 1 flacon de 5 doses
Boîte de 1 flacon de 50 doses
Boîte de 1 flacon de 1 dose

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

(validé AR - 2/3/2010)

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