CIRCOVAC®
Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 ml de vaccin reconstitué contient :
Principe actif
Circovirus porcin de type 2 (CVP2) inactivé > 2.1 log10 U. ELISA.
Excipient
Mercurothiolate sodique 0.20 mg.
Adjuvant
Huile de paraffine légère 494 à 501 mg.
Forme pharmaceutique
Emulsion et suspension pour émulsion injectable.
Indications d'utilisation
Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l'infection par le CVP2 et ainsi contribuer à la réduction de la mortalité liée au CVP2.
Durée d'immunité : jusqu'à 5 semaines après transfert des anticorps passifs via l'ingestion du colostrum.
Posologie
Reconstituer immédiatement après sortie du réfrigérateur (ou de tout autre stockage au froid).
Pour utiliser le vaccin, agiter vigoureusement le flacon de suspension d'antigènes et injecter son contenu dans le flacon de l'émulsion contenant l'adjuvant. Agiter délicatement avant l'utilisation. Le vaccin reconstitué est une émulsion blanche et homogène.
Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire profonde selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Cochettes : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle, au moins 2 semaines avant la saillie. Réaliser une injection supplémentaire au moins 2 semaines avant la mise-bas.
Truies : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle, au moins 2 semaines avant la mise-bas.
Rappels : une injection à chaque gestation, au moins 2 à 4 semaines avant la mise-bas.
Contre-indications
Aucune.
Effets indésirables
Des réactions locales transitoires de petite taille apparaissent normalement suite à l'administration d'une dose de vaccin, principalement un gonflement (en moyenne jusqu'à 2 cm2) et une rougeur (en moyenne jusqu'à 3 cm2) et dans certains cas un œdème (en moyenne jusqu'à 17 cm2). Ces réactions disparaissent de manière spontanée en tout au plus 4 jours en moyenne sans aucun effet sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
Dans des études cliniques, les autopsies avec examen des sites d'injection, pratiquées au plus tard 50 jours après la vaccination, ont mis en évidence des lésions peu importantes telles qu'une décoloration ou un granulome, chez la majorité des animaux, ainsi que de la nécrose ou de la fibrose chez la moitié des animaux environ.
Dans les 2 jours suivant l'injection, une augmentation moyenne de la température rectale, d'au plus 1,4°C, peut survenir. Rarement, une augmentation de plus de 2,5°C de la température rectale peut survenir, mais ne perdure pas plus de 24 heures.
Dans des cas rares, une légère apathie ou un appétit diminué peuvent être observés mais disparaissent spontanément.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d'entraîner des réactions d'hypersensibilité. Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
Exceptionnellement, un avortement peut survenir après la vaccination.
Temps d'attente
Zéro jour.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.
Présentations
Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/001, CIP 674 607.7.
Boîte de 10 flacons de suspension et de 10 flacons d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/002, CIP 674 608.3.
Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d'émulsion pour 25 doses EU/2/07/075/003, CIP 674 610.8.
Boîte de 10 flacons de suspension et de 10 flacons d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/004, CIP 674 611.4.
Date autorisation européenne 21/06/07.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Classement du médicament en matière de délivrance
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Les vaccins contre les affections dues au circovirus porcin de type II figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production porcine (rubrique produits biologiques).
(validé AR - 14/12/2007)
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