RCP

GRIPOVAC®

Composition qualitative et quantitative

Virus de la grippe porcine .X-53 A/Ft.Dix/741/76-PR/8/34 (H1N1) inactivé ≥ 1.7 U.IHA*.
Virus de la grippe porcine .A Port Chalmers 1/73 MRC11 (H3N2) inactivé ≥ 2.2 U.IHA*.
Mercurothiolate sodique : 0.2 mg.
Excipient huileux QSP 1 dose de 2 ml.
*1 U.IHA : qs pour obtenir chez le porc des titres en anticorps IHA de 1 log10 après administration du vaccin.

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins : Immunisation active contre la grippe porcine.

Contre-indications

Non connues.

Mise en garde particulières à chaque espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Agiter avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Autres précautions

A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Effets indésirables

La vaccination par voie intramusculaire peut être suivie d'un oedème transitoire au site d'injection, régressant en général en 3 semaines.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

1 dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire profonde, suivant les modalités suivantes :
Primovaccination :
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle avant la première saillie.
- Reproductrices en activité : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, quel que soit l'état physiologique.
- Porc charcutier : 1 injection en début d'engraissement à l'âge minimal de 10 semaines, suivie d'une injection 3 à 4 semaines plus tard.

Rappel : 2 à 3 semaines avant chaque mise-bas.

Surdosage

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Vaccin de la grippe porcine inactivé et adjuvé par l'excipient huileux.
Le vaccin induit une réponse immunitaire contre les virus de la grippe porcine H1N1 et H3N2, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps IHA.

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

1 an.
Ne pas réutiliser les flacons entamés.

Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I (1,10,25,50 doses) ou polypropylène (100 doses).
Bouchon caoutchouc nitrile.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché

Boîte de 1 flacon de 1 dose : 676 538.2.
Boîte de 10 flacons de 1 dose : 676 539.9.
Boîte de 1 flacon de 10 doses : 676 540.7.
Boîte de 10 flacons de 10 doses : 676 541.3.
Boîte de 1 flacon de 25 doses : 676 543.6.
Boîte de 10 flacons de 25 doses : 676 544.2.
Boîte de 1 flacon de 50 doses : 676 545.9.
Boîte de 10 flacons de 50 doses : 676 546.5.
Boîte de 1 flacon de 100 doses : 676 547 1.
Boîte de 10 flacons de 100 doses : 676 548.8.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

(validé AR - 10/7/2007)

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