RCP

DERCUNIMIX®

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat
Virus atténué de la myxomatose souche SG33 > 2.7 log10 DICC50. Excipient QSP 1 dose.
Suspension
Virus inactivé de la maladie hémorragique virale (VHD) souche AG88 5 DP90. Excipient QSP 1 dose de 0.2 ml. Hydroxyde d'aluminium 0.350 mg. Mercurothiolate sodique 0.010 mg.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Espèces cibles

Lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les lapins futurs reproducteurs, dès l'âge de 10 semaines, et chez les reproducteurs
Pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel afin de réduire la mortalité due à la maladie hémorragique virale.
Pour la vaccination de rappel afin de prévenir la mortalité due à la myxomatose.
L'immunité contre la VHD a été démontrée une semaine après vaccination et persiste pendant une année.
L'immunité contre la myxomatose persiste pendant 4 mois.

Contre-indications

Non connues.

Mise en garde particulières à chaque espèces cibles

Non connues.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Pour l'injection, utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
En l'absence de données d'innocuité et d'efficacité chez le lapin nain, la vaccination n'est pas recommandée.
Dans les zones fortement contaminées, il peut être conseillé de vacciner les lapins contre la VHD dès l'âge de 4 semaines.

Effets indésirables

La vaccination par voie intradermique est suivie d'une réaction locale limitée (nodule de 3-4 mm), régressant en 3 semaines.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)

Le produit peut être utilisé pendant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins. Il est donc recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins, dans les 14 jours précédent ou suivant la vaccination avec ce produit.

Posologie

1 dose de 0.2 ml par animal, par voie intradermique à l'oreille, selon le programme vaccinal suivant :
Primovaccination 'myxomatose' : au sevrage, avec la souche atténuée SG33 du virus de la myxomatose.
Vaccination avec le médicament : 6 semaines après la primovaccination 'myxomatose' (soit 10-11 semaines d'âge).
Rappels avec le médicament : annuels.
Dans l'intervalle d'un an entre 2 injections du médicament, un rappel de vaccination avec un vaccin contenant la souche SG33 de la myxomatose est nécessaire tous les 4 mois.

Mode d'administration

Agiter le flacon contenant la valence VHD jusqu'à remise en suspension du dépôt.
La coloration foncée et le dépôt observé au fond du flacon de la valence VHD, avant agitation, sont normaux.
Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 ml à travers le bouchon du flacon contenant la valence VHD.
Prélever environ 2 ml.
Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon contenant la valence myxomatose et injecter le volume prélevé de la valence VHD.
Agiter le flacon de la valence myxomatose quelques secondes, afin que la pastille lyophilisée soit entièrement dissoute.
Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la valence VHD.
En cas d'utilisation d'un applicateur pour administration intradermique, la tête de l'applicateur doit être telle que l'orifice pour le vaccin ne soit pas en contact direct avec la peau de l'animal. Si l'appareil est conçu pour délivrer 0.1 ml, 2 injections en des sites différents sur la même oreille sont nécessaires (1 injection sur chaque oreille peut être requise si la taille de l'oreille n'est pas suffisante).
Dans tous les cas, se référer aux instructions d'utilisation du fabricant de l'applicateur. L'administration correcte du vaccin peut être vérifiée par la présence de papules immédiatement après l'injection.

Surdosage

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables (fréquence et gravité)' n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI08AH01.
La souche SG33 du virus de la myxomatose est vivante et atténuée.
La souche AG88 du virus de la VHD est inactivée et adjuvée avec de l'hydroxyde d'aluminium.
Après administration, le vaccin induit chez l'animal une protection spécifique contre la myxomatose et contre la maladie hémorragique virale du lapin (VHD) démontrée par épreuve virulente.

Liste des excipients

Mercurothiolate sodique (déclaré dans la composition du produit), saccharose, albumine bovine fraction V, sels.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation

Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I.
Bouchon élastomère à base de dérivés du butyle (lyophilisat).
Bouchon élastomère à base de dérivés du nitrile (suspension).
Capsule d'aluminium.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets

Tous les produits non utilisés et le matériel contaminé doivent être éliminés par ébullition ou immersion dans un désinfectant approprié conformément à la réglementation en vigueur.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché

Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 doses de suspension 676 554.8.
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 doses de suspension 676 555.4 .
Boîte de 1 flacon de 40 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 doses de suspension 676 556.0.
Boîte de 10 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 10 doses de suspension 676 557.7.
Boîte de 10 flacons de 20 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 20 doses de suspension 676 558.3.
Boîte de 10 flacons de 40 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 40 doses de suspension 676 560.8.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

(validé AR - 10/7/2007)

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