CRYOMAREX® (RISPENS + HVT)
Composition qualitative et quantitative
Chaque dose de vaccin contient :
Virus atténué de la maladie de Marek souche HVT-FC 126 1 000 UFP. Virus atténué de la maladie de Marek souche RISPENS 1 000 UFP. Excipient QSP 1 dose.
Forme pharmaceutique
Suspension congelée et solvant pour suspension injectable.
Indications d'utilisation
Chez la poule : immunisation active des poussins contre la maladie de Marek.
Posologie
Injecter une dose de 0.2 ml par sujet, par voie sous-cutanée (base du cou) ou intramusculaire (cuisse ou bréchet) dès la sortie de l'éclosoir à l'âge d’un jour.
Mode d'administration
Préparer la solution vaccinale selon le mode opératoire suivant :
Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Passer immédiatement à l'étape 3.
Ouvrir les ampoules dès la décongélation complète du glaçon.
Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de fracture brutale d'une ampoule.
Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Transférer la suspension dans une outre de diluant préalablement ramenée à température ambiante (20°C ± 5°C).
Aspirer 2 ml du contenu de l'outre de diluant dans la seringue.
Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans l'outre de diluant.
Renouveler cette opération de rinçage 1 ou 2 fois.
Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure). C'est pourquoi il ne faut préparer les outres de vaccin dilué qu'au fur et à mesure de leur utilisation.
Surdosage
Aucun effet secondaire connu.
Contre-indications
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
La décongélation des ampoules extraites de l'azote liquide peut entraîner une fracture brutale d'une d'entre elle.
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Agiter de temps en temps le flacon de vaccin dilué afin d'homogénéiser la suspension vaccinale pendant l'opération de vaccination.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable connu.
Durée de conservation
Durée limite d'utilisation du vaccin non reconstitué : 18 mois à -196°C.
Durée limite d'utilisation du vaccin reconstitué : 1 heure à une température inférieure à 25°C.
Durée limite d'utilisation du solvant en flacon : 24 mois à une température comprise entre 2°C et 25°C.
Durée limite d'utilisation du solvant en poche : 18 mois à une température comprise entre 2°C et 25°C.
Précautions particulières de conservation
Conserver les ampoules de vaccin dans l'azote liquide (-196°C), en veillant régulièrement au maintien d'un niveau suffisant d'azote liquide. Conserver le solvant entre + 2°C et + 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Rejeter toutes les ampoules dont le contenu aurait été décongelé accidentellement. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne peuvent être recongelées.
Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué.
Détruire le reliquat vaccinal inutilisé et désinfecter les flacons vides avant leur élimination.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Temps d'attente
Zéro jour.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)
Utilisation non revendiquée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.
Présentations
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1 000 doses A.M.M. 688 153.3 du 28/06/89.
Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2 000 doses A.M.M. 688 155.6 du 28/06/89.
Ce vaccin doit être utilisé avec le solvant réparti en flacons de 200 ml ou 400 ml ou en poches de 200 ml, 400 ml ou 1 200 ml.
Classement du médicament en matière de délivrance
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
(validé AR - 10/7/2007)
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