CIRCOVAC®
Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 ml de vaccin reconstitué contient :
Principe actif
Circovirus porcin de type 2 (CVP2) inactivé > 2.1 log10 U. ELISA.
Excipient
Mercurothiolate sodique 0.20 mg.
Adjuvant
Huile de paraffine légère 494 à 501 mg.
Forme pharmaceutique
Emulsion et suspension pour émulsion injectable.
Espèces cibles
Porcs (cochettes et truies).
Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l'infection par le CVP2 et ainsi contribuer à la réduction de la mortalité liée au CVP2.
Durée d'immunité : jusqu'à 5 semaines après transfert des anticorps passifs via l'ingestion du colostrum.
Contre-indications
Aucune.
Mise en garde particulières à chaque espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Effets indésirables
Des réactions locales transitoires de petite taille apparaissent normalement suite à l'administration d'une dose de vaccin, principalement un gonflement (en moyenne jusqu'à 2 cm2) et une rougeur (en moyenne jusqu'à 3 cm2) et dans certains cas un œdème (en moyenne jusqu'à 17 cm2). Ces réactions disparaissent de manière spontanée en tout au plus 4 jours en moyenne sans aucun effet sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
Dans des études cliniques, les autopsies avec examen des sites d'injection, pratiquées au plus tard 50 jours après la vaccination, ont mis en évidence des lésions peu importantes telles qu'une décoloration ou un granulome, chez la majorité des animaux, ainsi que de la nécrose ou de la fibrose chez la moitié des animaux environ.
Dans les 2 jours suivant l'injection, une augmentation moyenne de la température rectale, d'au plus 1,4°C, peut survenir. Rarement, une augmentation de plus de 2,5°C de la température rectale peut survenir, mais ne perdure pas plus de 24 heures.
Dans des cas rares, une légère apathie ou un appétit diminué peuvent être observés mais disparaissent spontanément.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d'entraîner des réactions d'hypersensibilité. Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
Exceptionnellement, un avortement peut survenir après la vaccination.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)
Peut être utilisé durant la gestation.
Utilisation pendant la lactation : non applicable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Posologie
Reconstituer immédiatement après sortie du réfrigérateur (ou de tout autre stockage au froid).
Pour utiliser le vaccin, agiter vigoureusement le flacon de suspension d'antigènes et injecter son contenu dans le flacon de l'émulsion contenant l'adjuvant. Agiter délicatement avant l'utilisation. Le vaccin reconstitué est une émulsion blanche et homogène.
Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire profonde selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Cochettes : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle, au moins 2 semaines avant la saillie. Réaliser une injection supplémentaire au moins 2 semaines avant la mise-bas.
Truies : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle, au moins 2 semaines avant la mise-bas.
Rappels : une injection à chaque gestation, au moins 2 à 4 semaines avant la mise-bas.
Surdosage
Aucun effet indésirable, excepté ceux mentionnés à la section 'Effets indésirables', n'a été observé suite à l'administration d'une double dose de vaccin.
Temps d'attente
Zéro jour.
Propriétés immunologiques
Vaccin viral inactivé pour porcins.
Code ATCvet : QI09AA07
Le vaccin reconstitué contient un circovirus porcin inactivé de type 2 (CVP2) dans un adjuvant huileux (eau/huile). Il vise à stimuler l'immunité active chez les cochettes et les truies afin d'apporter une immunité passive chez les porcelets via l'ingestion du colostrum.
Liste des excipients
Huile de paraffine légère (émulsion)
Mercurothiolate sodique (suspension et émulsion)
Oléate de sorbitan (émulsion)
Polysorbate 80 (émulsion)
Polysorbate 85 (émulsion)
Chlorure de sodium / phosphate monopotassique / phosphate disodique dihydraté (suspension et émulsion)
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
1 an dans les conditionnements pour la vente.
Utiliser dans les 3 heures après reconstitution.
Précautions particulières de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C). Ne pas congeler.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre de type 1 avec bouchons en élastomère dérivé du butyle/nitrile avec capsule en aluminium.
5 doses : 1 flacon de suspension (taille pour 5 doses) + 1 flacon d'émulsion (taille pour 5 doses)
10 x 5 doses : 10 flacons de suspension (taille pour 5 doses) + 10 flacons d'émulsion (taille pour 5 doses)
25 doses : 1 flacon de suspension (taille pour 25 doses) + 1 flacon d'émulsion (taille pour 25 doses)
10 x 25 doses : 10 flacons de suspension (taille pour 25 doses) + 10 flacons d'émulsion (taille pour 25 doses)
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/001, CIP 674 607.7.
Boîte de 10 flacons de suspension et de 10 flacons d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/002, CIP 674 608.3.
Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d'émulsion pour 25 doses EU/2/07/075/003, CIP 674 610.8.
Boîte de 10 flacons de suspension et de 10 flacons d'émulsion pour 5 doses EU/2/07/075/004, CIP 674 611.4.
Classement du médicament en matière de délivrance
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
(validé AR - 14/12/2007)
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