RCP

AVINEW®

Composition qualitative et quantitative

Virus vivant de la maladie de Newcastle souche VG/GA > 5.5 log10 DIO50. Excipient QSP 1 dose.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension orale, oculaire et pour nébulisation.

Espèces cibles

Poules.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le poulet de chair à partir de un jour
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique 'Posologie (et mode d'administration)' : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Chez la poulette future pondeuse et reproductrice à partir de 4 semaines
Immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de newcastle en vue d'un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte.

Contre-indications

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.

Mise en garde particulières à chaque espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule. Ainsi la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Effets indésirables

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)

La vaccination des poules en période de ponte est déconseillée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, il est recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec le médicament.

Posologie

Chez le poulet de chair
Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) à partir de l'âge de un jour.
Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2-3 semaines.
Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations.
Chez la poulette future pondeuse et reproductrice
Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l'oeil), par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l'eau potable) à 4 semaines d'âge et 8 semaines d'âge.

Mode d'administration


Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique. Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.

Vaccination individuelle : voie oculaire
Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable sans chlore.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µl.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.

Vaccination collective, par voie orale
Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2.5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.

Vaccination collective, par voie respiratoire
Pour 1 000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1 000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin.
Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.

Surdosage

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : Q101AD.
La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle démontrée par épreuve virulente chez le poulet de chair.

Incompatibilités

La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

16 mois.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation

Conserver entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I.
Bouchon caoutchouc butyle.
Capsule aluminium.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché

Boîte de 1 flacon de 1 000 doses A.M.M. 676 893.7 du 13/12/99.
Boîte de 1 flacon de 2 000 doses A.M.M. 676 894.3 du 13/12/99.
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses A.M.M. 676 896.6 du 13/12/99.
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses A.M.M. 676 897.2 du 13/12/99.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

(validé AR - 10/7/2007)

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